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PAXLOVID (PF-07321332; ritonavir) está agora autorizado em Portugal

Foi concedida uma Autorização de Introdução no Mercado Condicional na União Europeia para o medicamento PAXLOVID para o tratamento da doença provocada pelo coronavírus 2019 (COVID-19) em adultos que não necessitam de oxigénio suplementar e que apresentam risco aumentado de progressão para COVID-19 grave.

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Informação da Blue Box 
Extensão do prazo de validade de PAXLOVID

No dia 19 de setembro de 2022 foi aprovado na União Europeia (UE) um novo prazo de validade para PAXLOVID.

A Informação do Medicamento de PAXLOVID, comprimidos revestidos por película, foi atualizada com um novo prazo de validade, o qual foi estendido de 1 ano para 18 meses.

As condições de armazenamento ‘Não conservar acima de 25 °C. Não refrigerar ou congelar’ continuam inalteradas.

Esta extensão de 6 meses aplica-se ao medicamento fabricado após a data de aprovação.

Adicionalmente, esta extensão de 6 meses do prazo de validade pode ser aplicada retrospetivamente aos lotes de PAXLOVID fabricado anteriormente à aprovação desta alteração.

As embalagens com data de validade de 11/2022 a 05/2023 impressa nas cartonagens e blisters podem continuar a ser utilizadas por mais 6 meses após a data impressa, desde que as condições de armazenamento aprovadas – ‘Não conservar acima de 25 °C. Não refrigerar ou congelar’ – tenham sido mantidas.

Os prazos de validade atualizados são mostrados abaixo:

Prazo de validade impresso

Prazo de validade atualizado

Novembro 2022

Maio 2023 

Dezembro 2022

Junho 2023 

Janeiro 2023

Julho 2023

Fevereiro 2023

Agosto 2023 

Março 2023

Setembro 2023 

Abril 2023

Outubro 2023 

Maio 2023 

Novembro 2023 

Assegurar a Autenticidade de PAXLOVID​​​​​​​

O PAXLOVID autêntico da Pfizer inclui o nome da Pfizer na cartonagem e é embalado em 5 blisters de alumínio. Para assegurar que os comprimidos são legítimos, procure o texto específico que está marcado em cada lado dos comprimidos. Os comprimidos de PF-07321332 são ovais, cor-de-rosa e têm "PFE" gravado numa face e “3CL” na outra face. Os comprimidos de ritonavir são em forma de cápsula, brancos a esbranquiçados, e têm "H" gravado numa face e “R9” gravado na outra face.

As abas da cartonagem estão coladas como "prova" da embalagem não ter sido aberta. 

A cartonagem exterior tem uma camada sem cor e brilhante contendo um padrão repetido do nome e logo da Pfizer. O logo e nome da Pfizer aparecem num acabamento em mate contrastante. 

Se suspeitar que o PAXLOVID que recebeu poderá ser contrafeito, notifique aos Laboratórios Pfizer, Lda. via:
Tel:  +351 21 423 55 00

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