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Foi concedida uma Autorização de Introdução no Mercado Condicional na União Europeia para o medicamento PAXLOVID para o tratamento da doença provocada pelo coronavírus 2019 (COVID-19) em adultos que não necessitam de oxigénio suplementar e que apresentam risco aumentado de progressão para COVID-19 grave.
No dia 19 de setembro de 2022 foi aprovado na União Europeia (UE) um novo prazo de validade para PAXLOVID.
A Informação do Medicamento de PAXLOVID, comprimidos revestidos por película, foi atualizada com um novo prazo de validade, o qual foi estendido de 1 ano para 18 meses.
As condições de armazenamento ‘Não conservar acima de 25 °C. Não refrigerar ou congelar’ continuam inalteradas.
Esta extensão de 6 meses aplica-se ao medicamento fabricado após a data de aprovação.
Adicionalmente, esta extensão de 6 meses do prazo de validade pode ser aplicada retrospetivamente aos lotes de PAXLOVID fabricado anteriormente à aprovação desta alteração.
As embalagens com data de validade de 11/2022 a 05/2023 impressa nas cartonagens e blisters podem continuar a ser utilizadas por mais 6 meses após a data impressa, desde que as condições de armazenamento aprovadas – ‘Não conservar acima de 25 °C. Não refrigerar ou congelar’ – tenham sido mantidas.
Os prazos de validade atualizados são mostrados abaixo:
Prazo de validade impresso |
Prazo de validade atualizado |
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|---|---|---|
Novembro 2022 |
Maio 2023 |
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Dezembro 2022 |
Junho 2023 |
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Janeiro 2023 |
Julho 2023 |
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Fevereiro 2023 |
Agosto 2023 |
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Março 2023 |
Setembro 2023 |
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Abril 2023 |
Outubro 2023 |
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Maio 2023 |
Novembro 2023 |
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O PAXLOVID autêntico da Pfizer inclui o nome da Pfizer na cartonagem e é embalado em 5 blisters de alumínio. Para assegurar que os comprimidos são legítimos, procure o texto específico que está marcado em cada lado dos comprimidos. Os comprimidos de PF-07321332 são ovais, cor-de-rosa e têm "PFE" gravado numa face e “3CL” na outra face. Os comprimidos de ritonavir são em forma de cápsula, brancos a esbranquiçados, e têm "H" gravado numa face e “R9” gravado na outra face.
As abas da cartonagem estão coladas como "prova" da embalagem não ter sido aberta.
A cartonagem exterior tem uma camada sem cor e brilhante contendo um padrão repetido do nome e logo da Pfizer. O logo e nome da Pfizer aparecem num acabamento em mate contrastante.
Se suspeitar que o PAXLOVID que recebeu poderá ser contrafeito, notifique aos Laboratórios Pfizer, Lda. via:
Tel: +351 21 423 55 00
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